■ 承認医薬品とは

承認医薬品とは、厚生労働省により品質・安全性・有効性について審査され、医薬品医療機器等法に基づき承認を受けた医薬品のことを指します。

承認を受けるためには、成分の安全性データ、臨床試験結果、製造管理体制など、多くの資料が提出され、一定の基準を満たす必要があります。

承認内容の詳細は、医薬品医療機器総合機構（PMDA）の公式データベースでもご確認いただけます。
▶承認情報はこちら（外部サイト：PMDA医薬品情報検索ページ）　

■ 美容医療と「承認」の関係

美容医療で使用される製剤には、

・国内で承認を受けた製剤
・国内未承認の製剤（医師の裁量のもと輸入・使用されるもの）

の両方が存在します。

いずれも医師の管理のもと使用されますが、承認医薬品は国の審査を経ているという点に特徴があります。

■ 承認医薬品の特徴

承認医薬品は、

・品質管理が厳格に行われている
・有効性・安全性に関するデータが提出されている
・流通経路が管理されている

といった点が確認されています。

ただし、承認医薬品であっても副作用や合併症が生じる可能性はあり、医師による適切な診察と説明が重要です。

■ 未承認医薬品について

国内未承認医薬品は、海外で承認され広く使用されているものもあり、医師の責任のもと使用される場合があります。

一方で、国内承認を受けていないため、万が一重篤な副作用が生じた場合、医薬品副作用被害救済制度の対象とならない場合があります。

■ 当院の方針

当院では、可能な限り国内承認を受けた製剤を使用し、安全性と信頼性を重視した治療を行っています。

「ジュビダームビスタ® スキンバイブ」

「ジュビダームビスタ® バイクロスシリーズ」

「ボトックスビスタ®」

「レスチレン®シリーズ」

は、いずれも厚生労働省の承認を受けた製剤です。

美容医療は医療行為であり、効果だけでなくリスクの理解も大切です。
診察の際には十分な説明を行い、ご納得いただいたうえで治療を進めています。